Single-Use technologie bij transport en opslag van ingevroren bulk geneesmiddelen

Single-Use technologie bij transport en opslag van ingevroren bulk geneesmiddelen

Nieuwe biofarmaceutische geneesmiddelen die levens veranderen en zelfs levens redden, kunnen zeer winstgevend zijn voor hun ontwikkelaars. Ze zijn echter kostbaar om te ontwikkelen en vragen aanzienlijke investeringen. Vooral aan het einde van het productieproces.

Om deze reden is veilige, kosteneffectieve bevroren opslag en transport van cruciaal belang, met name bij het proces van geneesmiddelenontwikkeling van R&D via klinische proeven naar werkelijke productie op productieschaal.

De doelstellingen voor het kiezen van een nieuwe opslag-/transportmethoden zijn het minimaliseren van zowel investerings- als operationele kosten, het verminderen van de benodigde ruimte in de werkomgeving en het verminderen van tijd en energie voor clean-in-place en steam-in-place processen. Tegelijkertijd moet het waardevolle product worden beschermd tegen cross-contaminatie in de batch-productie of andere bronnen van besmetting.

De traditionele methoden als primaire verpakking in bevroren toepassingen zijn flessen en roestvrijstalen cryo-vaten. Hoewel elk zijn sterke punten heeft, hebben beide heel wat tekortkomingen. Flessen zijn relatief groot, niet-opschaalbaar en kunnen het invriezen en ontdooien vertragen. Een systeem met cryo-vaten is kostbaar om te bouwen en operationeel en maakt het voorbereiden, schoonmaken en hergebruik van de cryo-vaten complex.

Om deze redenen gaan geneesmiddelen fabrikanten steeds meer een systeem van Single Use bioproces zakken gebruiken om bulk-opslag te voorkomen, met goede mogelijkheden van opschaling, het proces van invriezen en
ontdooien goed te beheersen en voorkomen daarbij het onnodige beheren van retour- en hergebruik van de cryo-containers.

Single Use technologieën worden de laatste 15 jaar steeds vaker toegepast in kritische bioproces oplossingen en om op efficiënte en hoogkwalitatieve wijze te produceren in het internationale veld van geneesmiddelen productie. De voordelen van het implementeren van Single Use technologieën zijn tegenwoordig goed gedocumenteerd ….

Lees hieronder het gehele artikel.

Gebruik van SU bij transport en opslag van ingevroren
PDF

Heeft u een vraag?

Neem contact op met één van onze Productspecialisten.
We helpen u graag verder!