Wat is een single use assembly?

Single use assemblies in biofarmaceutische industrie

We zien dat veel eindgebruikers in de biofarmaceutische markt hun eigen single use systemen zelf (in house) in elkaar zetten. Dit kan leiden tot productievertragingen wanneer de verbindingen tussen de verschillende componenten niet correct zijn uitgevoerd. Uiteindelijk kan het leiden tot contaminatie en of lekkage. Een lek of het risico op productintegriteit van uw proces kan resulteren in verloren gegane productie wat extreem kostbaar is voor veel eindgebruikers. Een eenvoudige oplossing om productie-uitval te elimineren, het risico op contaminatie te verminderen en de efficiëntie te verhogen is door gebruik te maken van een ready to use single use assembly.

Wat is een single use assembly?

Het ontwikkelen van een single use assembly begint bij een op maat gemaakt ontwerp. Dit is een tekening van de assemblage voor de specifieke bioproces toepassing. Elke single use assembly is op maat gemaakt en maakt daarbij gebruik  van slangen of versterkte slangen, fittingen, sluitingen, filters, sensoren, flessen en andere componenten. Elk product wordt getoond en vermeld op de tekening die ter goedkeuring wordt voorgelegd aan de klant voordat de assembly in productie gaat. Elke tekening heeft tevens een uniek nummer voor kwaliteits- en identificatiedoeleinden. Nadat het ontwerp is goedgekeurd door de eindgebruiker wordt de assemblage en verpakking uitgevoerd in een ISO-gecertificeerde cleanroom.

Voordelen voor samenstellingen voor éénmalig gebruik (single use)?

  • Minder arbeid, kosten en tijd voor eindgebruiker.
  • Minder risico van contaminatie en lekkages.
  • Elimineert reiniging kosten en downtime.
  • Water- en energiekosten reductie.
  • Kwaliteit en documentatiebeheer.
  • Verhoogde efficiëntie.
  • Gamma bestraald geleverd.
  • Lever integriteit.

Single use assemblies van ESI Ultrapure

ESI Ultrapure heeft een breed scala aan standaard en custom made single use assemblages. Samen kunnen we u helpen bij de ontwikkeling van conceptfase tot voorlopige tekeningen, leverancierskwalificatie, goedgekeurde tekeningen, prototypen, implementatie en GMP-assemblages. Elke applicatie binnen USP en DSP heeft een andere aanpak nodig.

ESI zal met u samenwerken om uw proces te ontwerpen en te optimaliseren met elk onderdeel dat u specificeert. Dankzij onze technische expertise kunnen we waardevolle feedback geven voor procesverbeteringen of zelfs dure fouten voorkomen.

Voor meer informatie stuur ons een aanvraag of bel Emma O’Flynn Ierland +353 21 4510900, UK +44 1633 877505 of Rob Mijnsbergen in de Benelux +31 85 0499770.

Heeft u een vraag?

Neem contact op met één van onze Productspecialisten.
We helpen u graag verder!